年初以来受疫情影响，医药板块连续活跃。医药行业下半年怎么走？洪书敏认为政策定调，价格驱动，下半年医药行情或迎冰火两重天。
（图：申万一级行业涨跌幅；总市值加权平均；来源：wind，洪书敏团队整理）
上半年疫情外，医药行业主要有以下几件大事：
《关于深化医疗保障制度改革的意见》（3月5日）：
国务院发布的这个《意见》明确了医保改革未来5-10年的发展方向和目标，具体如下：
总结成一句话：医保制度更健全，全面带量采购（药品、耗材），促进仿制药和创新药发展。紧接着4月29号，《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》 对医保目录的调整、使用都提出明确方案，开始落实《意见》的政策。
新版《药品注册管理办法》（3月30日）：
主要有四个方面变化：
一是把原来的审评、核查和检验几个程序依次进行改为同步进行，加快审批速度；
二是设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道，鼓励药物创新；
三是短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等，明确要加速审批；
四是根据实际情况决定书是否对申报单位开展现场核查（以前每次必查）。
总结就是四个字：加速审批！且对有创新性、临床价值的药物审批速度更快。
需要注意一点：这次《办法》颁布之前，药监局还发布18个征求意见稿，其中明确定义了“改良型新药”：就是在仿制已有的药品后，药效必须要比原版更好。以前那种随意“致敬”原研药，改个剂型、给药途径，改酸根碱基成酯类，就能当新药卖的路子走不通了。
《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作公告》（5月14日）：
一致性评价（仿制药疗效要与原研药一致）是带量采购前的必备程序，过评药品将有资格参与全国药品集采。
今年1月17日刚进行了第二轮全国药品集采，参与集采的药品平均降价幅度53%，最高降幅达93%。但目前集采的主要是化学制剂（药片、胶囊等），注射剂（打针、吊瓶）一致性评价完成后，整个行业又将迎来血雨腥风。
《公共卫生防控救治能力建设方案》（5月20日）：
也就是我们常听到的医疗补短板，重点在于病房建设、医疗设备补充及升级、检测中心建设。
总结上半年的这几项重大政策，总共有4条：
1、化学制剂、注射剂的带量采购快速推进，对行业整体是利空，不确定性大，最好避开。此外，去年高值耗材也开始集采，国务院通知今年9月底前，综合医改试点省份要率先进行探索高值耗材的带量采购，目前已有20多个省市快速推进，凡是纳入集采范围的耗材都大幅降价；当然技术领先，根本没竞争对手的药品及耗材基本不会受集采影响。
（图：部分集采耗材降价幅度；来源：上海证券）
2、优质仿制药和创新药、改良型新药的审批速度更快，政策扶持意向明确；
3、疫情导致医疗补短板需求迫切，这是新出现的机会；
4、医疗信息化被多次提及，但没有明确建设目标，虽是一个确定方向的，但政策确定性不如带量采购高。
下半年方向：原料药+CRO+ICU设备+ICL
我们根据上半年出的这些重大政策，看看下半年的医疗投资方向：
原料药：
成品药长期采用带量采购模式已成必然，这对整个行业都是利空。一致性评价和改良型新药，直接枪毙了以前随意“致敬”原研药、药效却和面粉差不多的伪劣仿制药，凡是想进入集采的药品，疗效必须过关，这就导致上游质量过硬、产品线多的原料药企业更受欢迎，议价权也变强。
洪书敏老师团队认为：后续原料药有四种成长路径：
一是扩展品种，尽可能拿到下游更多订单；
二是向下游延伸，凭借优质原料药直接生产制剂；
三是国际化，但印度、意大利原料药更强，需要极硬的品质通过客户认证；
四是CMO，为改良型新药或原研药代工生产。
CRO：
对仿制药的严要求，和对创新药的扶持，将会刺激头部药企加大研发，这将带动CRO（临床前和临床研究外包）迅速发展。
（图：全球CRO行业规模预计；来源：泰格医药招股书）
（图：中国CRO行业规模预测；来源：泰格医药招股书）
CRO行业需要大量素质高、成本低、效率高、肯吃苦的医药人才，以996为荣的中国员工恰巧符合这些条件，且近几年中国研究生录取及毕业人数屡创新高，也提供了人才红利。
ICU医疗设备：
医疗补短板政策要求未来ICU 病床数占总病床数的比例在县级医疗机构中要达到2-5%，在城市医院中要达到5%-10%，目前该占比仅为1.7%，所以ICU大规模建设和改造是必然，受益较多的就是相关医疗设备，包括呼吸机、X 线机、CT、监护仪、分析仪、ECMO 等设备以及消毒产品等，相关上市公司有迈瑞医疗、鱼跃医疗、万东医疗、理邦仪器、健帆生物、安图生物、乐普医疗、海尔生物等。其中迈瑞、鱼跃品种较多。
此外，软件方面，ICU信息化管理系统也将受益。
ICL：
补短板的另一大方向：第三方实验室（ICL）也将爆发。《方案》中提出各级医疗机构要加速建设生物安全二级和三级水平的实验室。基层医疗机构检测能力的提升，也意味着核酸检测将进一步下沉到县级医院。此外检测设备和试剂也会有增量需求。
上述四个方向是根据上半年政策锁定的确定性价高的机会，不过，经过半年的连续炒作，医药板块估值水平已偏高。目前医药板块绝对估值为65.3倍（历史TTM整体法，不调整），相对于沪深300的估值溢价率为422.4%，刷新十年以来最高位水平，医药整体估值偏高。
带量采购虽然对投资者来说是短期重大利空，但于国于民都是百利而无一害，长期来看注重研发效率、品质管理、成本控制能力的优质企业将会长牛。
以前通过学术推广（懂的人都懂）把大部分虚高利润塞到医生、药代、药厂的口袋里，现在通过集采强制提升药品疗效、降低成本，对优质药企来说反倒是利好，不然哪来不断创新高的恒瑞医药、泰格医药？
不过恒瑞、泰格等优质药企估值明显偏高，鲁班行研最后为大家整理了一些处于洼地的医药公司，供大家参考：
来源：wind 洪书敏团队整理
